在當(dāng)前獸藥行業(yè)面臨供需失衡、產(chǎn)能過剩、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重等多重挑戰(zhàn)的背景下，如何幫助企業(yè)實現(xiàn)降本增效，成為行業(yè)關(guān)注的焦點。近期，在第四屆（2024）中國獸藥原料產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會上，蔚藍(lán)生物技術(shù)委員會輪值主席、首席科學(xué)家張巖做了主題演講，詳細(xì)闡述了基于“降本增效”理念的獸藥創(chuàng)新與改良路徑，共同探討獸藥行業(yè)的新出路。

一、獸藥行業(yè)現(xiàn)狀：降本增效迫在眉睫

獸藥行業(yè)當(dāng)前面臨著諸多困境。一方面，GMP時代后，產(chǎn)能嚴(yán)重過剩，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，養(yǎng)殖量不增或下降，養(yǎng)殖環(huán)境和技術(shù)提升使得“雙減”成為常態(tài)；另一方面，創(chuàng)新能力不足，國外原始創(chuàng)新的獸藥越來越少，特別是抗菌類藥物，國內(nèi)新獸藥立項扎堆，新藥不新，研發(fā)同質(zhì)化、思維同質(zhì)化問題突出；此外，客戶需求變化，招標(biāo)價格透明，利潤降低，產(chǎn)品、方案、服務(wù)、模式全方位競爭，使得淘汰賽才剛剛開始。

在這種背景下，重視投入產(chǎn)出比，幫助客戶降本增效，成為獸藥企業(yè)的必由之路。降本增效不僅要求企業(yè)降低自己的成本，更要求降低客戶的成本，提高產(chǎn)品效果，帶來可感知、可驗證的改變。

二、降本增效：多維度優(yōu)化提升競爭力

對于現(xiàn)有產(chǎn)品，降本增效主要通過以下幾個維度實現(xiàn)：

1. 優(yōu)化制劑處方工藝：通過產(chǎn)品定位-設(shè)計處方工藝-價格核算-重新調(diào)整-生產(chǎn)的流程，不斷優(yōu)化制劑處方工藝，降低成本。

2. 帶量采購：通過帶量采購，降低原材料成本。

3. 新技術(shù)應(yīng)用：如原料藥的酶法合成技術(shù)，提高生產(chǎn)效率，降低成本。但值得注意的是，降低質(zhì)量、犧牲品質(zhì)是行不通的。

4. 降低出廠價：通過優(yōu)化成本結(jié)構(gòu)，降低出廠價，提高市場競爭力。

5. 提高產(chǎn)品效果：通過制劑技術(shù)提升產(chǎn)品的溶水性、吸收率、病程縮短等，提高產(chǎn)品效果，降低客戶的使用成本。

6. 國產(chǎn)替代：如托曲珠利混懸液的國產(chǎn)替代，降低客戶的使用成本。

三、改良創(chuàng)新：滿足臨床需求

獸藥企業(yè)更應(yīng)重視改良創(chuàng)新，原始創(chuàng)新是重要且難以實現(xiàn)的，而改良創(chuàng)新相對簡單而高效。其中，通過制劑技術(shù)提高現(xiàn)有產(chǎn)品的吸收利用率，是改良創(chuàng)新的重要途徑。

張巖在報告中提到，獸藥企業(yè)可以關(guān)注重大疫?。ㄈ绶俏?、藍(lán)耳等）的創(chuàng)新產(chǎn)品或方案，以及臨床常見但現(xiàn)有產(chǎn)品未能很好解決的問題，如禽支原體、腺胃炎、傳支等，豬回腸炎、肺炎等。

四、獸藥制劑的創(chuàng)新方向

在獸藥制劑的創(chuàng)新方向上，張巖指出，傳統(tǒng)制劑如溶液劑、片劑、膠囊/顆粒劑、注射劑、粉散劑、膏劑、滴劑、氣霧劑等，雖然是最簡單的遞送系統(tǒng)，但仍有優(yōu)化空間。而先進遞送系統(tǒng)（ADDS）如納米粒子、脂質(zhì)體、水凝膠、微型儲庫、抗體偶聯(lián)藥物等，則為獸藥制劑的創(chuàng)新提供了更多可能性。

五、藥物創(chuàng)新&改良的策略：多學(xué)科交叉與遞送策略

藥物創(chuàng)新&改良的策略涉及多個學(xué)科門類，包括藥劑學(xué)、藥物化學(xué)、病理生理學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、藥理毒理學(xué)等。通過調(diào)節(jié)藥物與體內(nèi)分子、細(xì)胞與組織之間、藥物與靶點之間的相互作用，可以實現(xiàn)藥物的改良與創(chuàng)新。

在遞送策略上，微環(huán)境調(diào)控是使用廣泛的一種策略。通過pH調(diào)節(jié)、滲透增強、抑制藥物清除等方式，提高藥物的吸收率和利用率。例如，多西環(huán)素通常加入檸檬酸增加其溶解度和吸收利用率；大觀霉素在堿性下抑菌能力更強；替米考星通常加入吐溫80，提高其在腸粘膜的滲透性和吸收率；泰萬菌素是p-gp外排泵底物，加入外排抑制劑，提高吸收率。

綜上所述，降本增效是獸藥行業(yè)的必由之路。通過優(yōu)化制劑處方工藝、帶量采購、新技術(shù)應(yīng)用、降低出廠價、提高產(chǎn)品效果、國產(chǎn)替代等多種方式，降低自己的成本；通過改良創(chuàng)新、滿足未被滿足的臨床需求、應(yīng)用新技術(shù)等方式，降低客戶的成本。同時，關(guān)注獸藥制劑的創(chuàng)新方向以及藥物創(chuàng)新&改良的策略，不斷推動獸藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

在未來的發(fā)展中，獸藥企業(yè)應(yīng)更加注重技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)投入，不斷提高產(chǎn)品的技術(shù)含量和附加值。同時，加強與養(yǎng)殖企業(yè)的合作與交流，了解市場需求和客戶需求的變化，為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。只有這樣，才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。